Основной целью компании WORLD MEDICINE является обеспечение пациентов и врачей безопасными и эффективными .
При разработке новых лекарств () эффективность и безопасность оценивается при проведении .
Тем не менее, не позволяют полностью оценить безопасность и выявить все , которые могут развиться в процессе лечения: клинические испытания проводятся на ограниченном количестве пациентов, ограниченное время в специально созданных условиях. В исследования, чаще всего, не включаются пожилые пациенты, пациенты с сопутствующими заболеваниями, беременные и кормящие женщины, дети. В связи с этим информацию о длительном применении лекарственных средств, результатах взаимодействия с другими лекарствами, особенностях применения у пожилых людей, детей, беременных женщин, развитии редких можно получить на этапе клинического применения лекарственных препаратов от медицинских работников, которые наблюдают за пациентами в процессе лечения, и от пациентов, которые применяют это лекарственное средство.
Сбор информации по безопасности применения лекарств дает компании возможность получать и предоставлять пациентам и врачам новые и достоверные сведения по безопасности лекарственных препаратов, что, в свою очередь, помогает врачам правильно сделать назначение и лучше контролировать лечение пациентов. Пациентам это позволяет выявить на ранних этапах развитие нежелательных реакций и вовремя скорректировать лечение.
Выявление, оценку и предотвращение развития применения лекарственных препаратов осуществляет такой вид деятельности как .
о нежелательных явлениях от медицинских, фармацевтических работников и пациентов являются важным источником информации по безопасности .
Лекарственное средство (Medicinal product): Вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для медицинской профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.
Лекарственное средство (Medicinal product): Вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для медицинской профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.
Клиническое исследование/испытание (Clinical trial/study): Любое исследование/испытание, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и/или фармакологических эффектов исследуемых препаратов и/или выявления нежелательных реакций на исследуемые препараты, и/или изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения с целью выполнения оценки безопасности и/или эффективности.
Клиническое исследование/испытание (Clinical trial/study): Любое исследование/испытание, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и/или фармакологических эффектов исследуемых препаратов и/или выявления нежелательных реакций на исследуемые препараты, и/или изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения с целью выполнения оценки безопасности и/или эффективности.
Лекарственное средство (Medicinal product): Вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для медицинской профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.
Нежелательная реакция (Adverse reaction): Непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного средства и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного средства.
Нежелательная реакция (Adverse reaction): Непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного средства и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного средства.
Нежелательное явление (Adverse event): Любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта клинического исследования/испытания, которому назначался лекарственный/исследуемый препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением.
Фармаконадзор (Pharmacovigilance): Вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств.
Спонтанное сообщение (Spontaneous report): Добровольная передача данных работником сферы здравоохранения или потребителем уполномоченному органу, держателю регистрационного удостоверения или другой уполномоченной организации (например, Всемирной организации здравоохранения, региональным центрам фармаконадзора, токсикологическим центрам), которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных средств, и которые не были получены в ходе проведения клинического исследования или любого иного метода организованного сбора данных.
Лекарственное средство (Medicinal product): Вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для медицинской профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.
